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全球第一个通用流感疫苗进入第3期临床试验阶段

2020-10-13 10:30:43 吉林公务员考试网 http://ruihengjx.cn/ 文章来源:新闻

关于全球第一个通用流感疫苗进入第3期临床试验阶段这个话题,相信很多小伙伴都非常有兴趣了解,因为这个话题也是近期网络上非常火热的,那么既然大家都想知道全球第一个通用流感疫苗进入第3期临床试验阶段,华图教育吉林公务员考试网小编便从网上搜集了一些与流感疫苗相关的信息,下面分享给大家一起了解一下吧!

  再到了次流感季节,这意味着到了需要注射流感疫苗的时候了。我们年复一年需要注射的原因是每年都有不同的流感病毒流行,因此预防去年病毒株的疫苗很可能不会给今年带来免疫力。这尤其正确,因为季节性流感疫苗刺激了病毒特别可变部分而产生了抗体。

  数十年来,科学家一直在努力开发一种通用疫苗,可以保护人们多年免受季节性流感的侵害,并且还可以防止大流行病,当病毒株对人体的免疫系统开始传播时就会出现。“一种普遍的流感疫苗通常被称为流感研究的'圣杯',与圣杯一样,实现这一目标具有挑战性,”BiondVax的首席科学官Tamar Ben-Yedidia说道,他的通用流感疫苗现已进入第3期临床试验。

ub8优游登陆注册   到目前为止,已经有大约20年的时间才能进入第3阶段研究 - 第一个已经进展到该阶段的通用流感疫苗 - 并且还有许多其他疫苗已经处于落后状态。所有这些疫苗都采用类似策略的变体,即对病毒的部分产生免疫力,这些病毒在菌株间变异最小。

  在2018年2月 - 在十年来最严重的流感季节 - 国家过敏和传染病研究所(NIAID)宣布它将优先开发通用流感疫苗。它还发布了实现该目标的战略计划,其中包括更多地了解流感病毒及其发病机制,描述人类对流感的免疫反应,以及支持通用流感疫苗的开发。为此,NIAID正在资助许多通用疫苗试验。

ub8优游登陆注册   NIAID流感疫苗项目官员Jennifer Gordon说:“我认为我们真正感兴趣的是看到各种各样的产品有望进入诊所并看到使用的各种策略。”“我认为现在有很多优秀的候选人。”

ub8优游登陆注册   第3阶段的研究

ub8优游登陆注册   流感有两种表观糖蛋白:血红素,帮助病毒进入宿主细胞;神经酰胺酶,帮助病毒在细胞间传播。血凝素通常被比作蘑菇,因为它具有圆头和茎。高度可变的头部是季节性流感疫苗倾向于产生针对的抗体。相反,茎更保守,因此许多努力产生通用流感疫苗的目标也是如此。

  BiondVax的M-001疫苗 - 在通用流感疫苗的最大流程中 - 不含病毒,死亡或存活;相反,它是一种肽疫苗。它包含九个高度保守的病毒表位,即免疫系统识别的抗原部分,这些表位在美国国立卫生研究院数据库中列出的40,000种流感病毒中很常见。这些表位来自三种不同的病毒蛋白:M1(排列病毒包膜的基质蛋白),NP(包裹病毒RNA的核蛋白)和血凝素头部的保守部分。

ub8优游登陆注册   到目前为止,BiondVax的试验已经发现M-001和标准流感疫苗具有协同作用。虽然M-001本身不刺激针对血凝素的抗体,但是M-001接着是灭活的流感疫苗。此外,用M-001和标准流感疫苗接种后产生的血凝素抗体比单独用季节性疫苗刺激的抗体具有更宽的免疫力。

  M-001已经在以色列和欧洲进行了六项临床试验:两项1/2期试验和四项2期试验,共有698名参与者。这些实验研究了疫苗的安全性和免疫原性,发现疫苗具有良好的耐受性并产生广泛的免疫反应(研究人员通过吸取参与者的血液,评估抗体和测量分子水平来测量,如干扰素和其他细胞因子,表示T细胞反应)。5月,NIAID赞助的M-001成人2期试验在美国开始。

  只有通过3期试验,研究人员才能检查疫苗对流感的预防效果。8月,BiondVax在东欧开展了一项M-001研究,目标是在两个队列中招募约10,000名参与者。第一组将监测两个流感季节 - 今年和明年 - 而第二组将跟踪一个流感季节,结果预计在2020年末。志愿者将接受两剂M-001或安慰剂大约三个星期。之后,研究人员将监测受试者是否患有类似流感的疾病,并比较每组中的流感病例数。

ub8优游登陆注册   通常情况下,疫苗只需要证明它减少了它所针对的特定流感病毒株的病例数。“相比之下,由于BiondVax的M-001被设计为通用流感疫苗,我们打算展示M-001减少任何流感病毒引起的疾病,”Ben-Yedidia说。

  戈登说,M-001绝不是目前正在开发的唯一通用疫苗,这很重要。“你可以在管道的开头放置很多候选人,但由于各种原因,他们并没有全部成功。。。。你想确保你有很多候选人进入管道,这样我们就有更高的成功概率。“

ub8优游登陆注册   嵌合体激发对保守抗原的免疫力

  在过去的几年里,西奈山伊坎医学院的Florian Krammer和他的同事一直在开发针对血凝素茎秆部分的疫苗。但是他们发现,当他们用含有整个血凝素蛋白的疫苗对动物进行免疫时,得到的抗体往往只针对头部。因此,他们设计了所谓的嵌合血凝素蛋白,包括在疫苗中,其中头部来自一种血凝素(通常是外来种类,如禽流感中的一种)和来自人类甲型流感亚型的茎。 (例如H1或H3)。

  当他们使用包含具有相同茎但头不同的嵌合血凝素蛋白的疫苗在几周内接种动物两次时,免疫系统产生了更多针对流感病毒株而非头部的茎的抗体。

  “这些结构正在做一些特别的事情,”克拉默说。“他们将免疫反应重定向到更加保守的茎域,因此至少在动物模型中,它们比我们使用的常规疫苗效果更好。”

  参见“如何建立更好的流感疫苗”

ub8优游登陆注册   基于该策略的疫苗是两个1期临床试验的基础。在第一,成人年龄在18至39中给出包含减毒活流感疫苗(LAIV)一种嵌合血凝素蛋白随后三个月后通过用不同的血凝素嵌合体的灭活疫苗。在第二项试验还涉及顺序接种疫苗和嵌合血凝素,但所有的疫苗都是灭活。第二项试验还测试了佐剂,添加到混合物中的化合物的益处,旨在提高疫苗的有效性。

  根据Krammer的说法,LAIVs和灭活疫苗都有其优缺点。Krammer说,通过鼻子递送的活减毒疫苗在上呼吸道中复制少量,刺激粘膜免疫反应,不仅涉及抗体,还涉及T细胞,这是一个优势。另一方面,灭活疫苗通常不诱导粘膜免疫,但在血液中提供更强的抗体反应。“现在很难说哪一个会更好用,”克拉默说。“这就是我们进行两项临床试验的原因。”

ub8优游登陆注册   另一种具有引发普遍免疫力的LAIV,称为RedeeFlu,正在NIAID赞助的早期临床试验中对9至17岁儿童进行测试.RedeeFlu实现广泛有效性的机制是,与其他LAIV一样,它根据FluGen联合创始人Yoshihiro Kawaoka的说法,RedeeFlu可以刺激抗体和T细胞反应,但RedeeFlu比其他LAIV做得更好,他在威斯康星大学和东京大学联合任命。

  例如,Kawaoka及其同事今年早些时候在雪貂上发表的一项研究比较了商业LAIV FluMist和RedeeFlu。以前暴露于一种或多种流感病毒的雪貂(模仿人们以前接触过流感病毒),然后用商业LAIV的RedeeFlu或FluMist进行免疫接种,可以更好地保护免受与之相关但与如果他们收到RedeeFlu疫苗比他们得到FluMist疫苗。

  佐剂的炼金术

  如果一种普遍的流感疫苗是圣杯,那么创造它的一种方法几乎听起来像是炼金术 - 将一种东西变成另一种东西也就不足为奇了。

  事实证明,佐剂不仅仅是你添加到通用疫苗中以使其更好地起作用的东西。他们还可以将季节性疫苗转变为通用疫苗,至少在理论上是这样。

  杰伊·埃文斯,中心转化医学在蒙大拿大学的董事兼总裁的免疫治疗公司的Inimmune,和他的同事用称为TRAC-478的佐剂,佐剂的抗原刺激了一套toll样受体(TLR)的工作 - 呈现细胞。TRAC-478结合了两种单独佐剂的特性,这些佐剂分别针对TLR4和TLR7 / 8,Evans及其同事已经发表了这些研究(例如此处和此处))。Evans说,TLR4识别细菌感染,而TLR7和TLR8识别病毒感染。“通过将TLR4与TLR7 / 8结合起来,我们以两种截然不同的方式刺激免疫反应:一种是人体认为可能是细菌感染;而另一个身体则认为是病毒感染。因此,当与传统疫苗结合使用时,这两者非常具有协同作用并且可以产生更强的免疫反应。“迄今为止尚未发表TRAC-478的研究,但埃文斯表示数据令人鼓舞,他预计将于2019年公布结果。

  Evans说,佐剂TRAC-478具有多重作用。根据对小鼠和猪的研究,佐剂与季节性疫苗相结合,可以产生比无佐剂疫苗更高水平的抗体和更强的T细胞反应,Evans说。埃文斯说,用TRAC-478佐剂的季节性疫苗也可以对疫苗中未包含的病毒赋予免疫力,因此具有普遍性。“我们不仅使免疫反应更强,而且我们实际上可以驱动针对没有佐剂通常不会被识别的表位的反应。通过扩大对其他表位的反应,您现在可以开发具有跨季节保护性或通用性的疫苗。

全球第一个通用流感疫苗进入第3期临床试验阶段

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